Opis
Elektrody EKG do prób wysiłkowych EK-S 35 PSG ST
Jednorazowe elektrody EKG EK-S 35 PSG ST wykonane na bazie pianki z żelem stałym oraz mocnym klejem. Przeznaczone do badań „prób” wysiłkowych oraz MRI u dzieci. Wymiary 50 x 35 mm, a także prostokątny kształt i zaokrąglone rogi sprawiają, że elektroda dobrze dopasowuje się do skóry młodszych pacjentów zmniejszając również ryzyko podrażnień. Wykorzystany w elektrodzie żel stały pozwala na uzyskiwanie precyzyjnych wyników badań EKG, a dzięki neutralnemu pH zapewnia ona właściwy komfort dla skóry pacjenta. Mocny klej dodatkowo gwarantuje stabilne przyleganie elektrody do ciała. Produkt nie zawiera lateksu, ani PVC minimalizując przy tym ryzyko wystąpienia alergii. Jest to wyrób medyczny klasy I. W opakowaniu znajduje się 50 sztuk elektrod.
Parametry techniczne
- REF: EK-S 35 PSG ST
- Wymiary: 50 x 35 mm
- Kształt: prostokątny z zaokrąglonymi rogami
- Grupa pacjentów: pediatryczna
- Rodzaj badania: do MRI, do testów wysiłkowych
- Żel: stały
- Materiał: pianka polietylenowa
- Sensor: ABS pokryty Ag/ AgCl
- Snap: stal nierdzewna
- Radioprzezierność: nie
- MRI: tak
- Tarka: nie
- Wycięcie na przewód: nie
Normy i zgodność z regulacjami UE dla wyrobów medycznych
- Wyrób medyczny klasy I zgodny z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR)
- EN ISO 13485 (zarządzanie jakością wyrobów medycznych)
- EN ISO 14971 (zarządzanie ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych)
- EN 20417:2021 (informacje towarzyszące wyrobom medycznym)
- EN ISO 15223-1 (wymagania dotyczącę znakowania i symboli na wyrobach medycznych)
- EN ISO 10993-1 (ocena biologiczna wyrobów medycznych)
- EN 62366-1:2015/A1:2020 (stosowanie użyteczności w projektowaniu wyrobów medycznych)
