Opis

Jednorazowe elektrody EKG EK-S 35 PSG ST o wymiarach 50 x 35 mm; wykonane na bazie pianki polietylenowej z żelem stałym. Przeznaczone dla dzieci do badań typu „stress test”, wysiłkowych.

Główne zalety elektrod EKG EK-S 35 PSG ST

• Wygodne pakowanie. Nowe, podwójne paski z 10 elektrodami, idealne do 12-kanałowych badań EKG, zapewniają wygodę użytkowania oraz 11% mniejsze zużycie materiałów PET i pianki, co sprzyja ochronie środowiska.
• Pewne mocowanie na ciele. Mocny klej zapewnia stabilne przyleganie elektrody EKG do ciała pacjenta przez cały czas trwania badania.
• Bezpieczeństwo i komfort. Zaokrąglone rogi prostokątnych elektrod minimalizują ryzyko podrażnień, zapewniając wygodne dopasowanie do delikatnej skóry niemowląt i dzieci. Dodatkowo, wypustka na elektrodzie ułatwia i przyspiesza proces aplikacji, zapewniając wygodę zarówno pacjentom, jak i personelowi medycznemu.
• Doskonałe parametry pomiarowe. Żel stały o neutralnym pH i doskonałych właściwościach elektrycznych zapewnia precyzyjne wyniki pomiarów EKG oraz komfort dla wrażliwej skóry.
• Wydłużony okres ważności. Elektrody posiadają 36-miesięczny termin ważności, co zapewnia wygodę i łatwość przechowywania.
• Hipoalergiczność. Elektrody są wolne od lateksu i PVC, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych, zapewniając bezpieczeństwo dla wszystkich pacjentów, nawet z wrażliwą skórą

Zgodność z regulacjami UE
Wyrób medyczny klasy I zgodny z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR).

Spełniane normy
Produkt spełnia wymagania następujących norm:

• EN ISO 13485 – zarządzanie jakością wyrobów medycznych
• EN ISO 14971 – zarządzanie ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych
• EN 20417:2021 – informacje towarzyszące wyrobom medycznym
• EN ISO 15223-1 – wymagania dotyczącę znakowania i symboli na wyrobach medycznych
• EN ISO 10993-1 – ocena biologiczna wyrobów medycznych
• EN 62366-1:2015/A1:2020 – stosowanie użyteczności w projektowaniu wyrobów medycznych