Opis
Elektrody EKG do prób wysiłkowych EK-S 50 NWSG
Jednorazowe elektrody EKG EK-S 50 NWSG wykonane na bazie włókniny poliestrowej z żelem stałym, mocnym klejem oraz tarką do abrazji. Przeznaczone do badań metodą Holtera oraz MRI u osób dorosłych. Okrągły kształt, brak ostrych kształtów, a także średnica 50 mm zapewniają dużą powierzchnię kontaktu oraz komfort dla skóry pacjenta. Wykorzystany w elektrodzie żel stały oraz tarka do usuwania martwego naskórka poprawiają jakość sygnału oraz pozwalają na uzyskiwanie precyzyjnych wyników badań EKG. Mocny klej dodatkowo gwarantuje stabilne przyleganie elektrody do ciała. Delikatny materiał z którego wykonana jest elektroda świetnie dopasowuje się do kształtu ciała, jak i również zapewnia właściwą przepuszczalność powietrza. Produkt nie zawiera lateksu, ani PVC minimalizując przy tym ryzyko wystąpienia alergii. Jest to wyrób medyczny klasy I. W opakowaniu znajduje się 50 sztuk elektrod.
Parametry techniczne
- REF: EK-S 50 NWSG
- Wymiary: średnica 50 mm
- Kształt: okrągły
- Grupa pacjentów: dla dorosłych
- Rodzaj badania: do MRI, do Holtera, o poszerzonym zastosowaniu
- Żel: stały
- Materiał: włóknina poliestrowa
- Sensor: ABS pokryty Ag/ AgCl
- Snap: stal nierdzewna
- Radioprzezierność: nie
- MRI: tak
- Tarka: tak
- Wycięcie na przewód: nie
Normy i zgodność z regulacjami UE dla wyrobów medycznych
- Wyrób medyczny klasy I zgodny z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR)
- EN ISO 13485 (zarządzanie jakością wyrobów medycznych)
- EN ISO 14971 (zarządzanie ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych)
- EN 20417:2021 (informacje towarzyszące wyrobom medycznym)
- EN ISO 15223-1 (wymagania dotyczącę znakowania i symboli na wyrobach medycznych)
- EN ISO 10993-1 (ocena biologiczna wyrobów medycznych)
- EN 62366-1:2015/A1:2020 (stosowanie użyteczności w projektowaniu wyrobów medycznych)
