Opis

Jednorazowe elektrody EKG EK-S 45 PSG o wymiarach 45 x 42 mm; wykonane na bazie pianki polietylenowej z żelem stałym. Przeznaczone dla dorosłych do monitorowania krótkoterminowego.

Główne zalety elektrod EKG EK-S 45 PSG

• Lepszy kontakt ze skóry i komfort. Okrągły kształt elektrody EKG zapewnia większą powierzchnię kontaktu ze skórą, co poprawia jakość sygnału i zwiększa komfort pacjenta dzięki braku ostrych krawędzi, a duża wypustka dodatkowo ułatwia i przyśpiesza proces aplikacji.
• Doskonałe parametry pomiarowe. Żel stały o neutralnym pH i doskonałych właściwościach elektrycznych zapewnia precyzyjne wyniki pomiarów EKG oraz komfort dla wrażliwej skóry.
• Wydłużony okres ważności. Elektrody posiadają 36-miesięczny termin ważności, co zapewnia wygodę i łatwość przechowywania.
• Hipoalergiczność. Elektrody są wolne od lateksu i PVC, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych, zapewniając bezpieczeństwo dla wszystkich pacjentów, nawet z wrażliwą skórą

Zgodność z regulacjami UE
Wyrób medyczny klasy I zgodny z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR).

Spełniane normy
Produkt spełnia wymagania następujących norm:

• EN ISO 13485 – zarządzanie jakością wyrobów medycznych
• EN ISO 14971 – zarządzanie ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych
• EN 20417:2021 – informacje towarzyszące wyrobom medycznym
• EN ISO 15223-1 – wymagania dotyczącę znakowania i symboli na wyrobach medycznych
• EN ISO 10993-1 – ocena biologiczna wyrobów medycznych
• EN 62366-1:2015/A1:2020 – stosowanie użyteczności w projektowaniu wyrobów medycznych