Opis
Elektrody EKG EK-S 45 PSG
Jednorazowe elektrody EKG EK-S 45 PSG wykonane na bazie pianki z żelem stałym. Przeznaczone do monitorowania krótkoterminowego. Ich okrągły kształt oraz wymiary 45 x 42 mm zapewniają łatwą aplikację oraz dobry kontakt ze skórą pacjenta czego konsekwencją jest wysoka jakość rejestrowanego sygnału. Wykorzystany w elektrodzie żel stały pozwala na uzyskiwanie precyzyjnych wyników badań EKG, a dzięki neutralnemu pH zapewniają one właściwy komfort dla skóry pacjenta. Dodatkowo elektrody nie zawierają lateksu, ani PVC minimalizując przy tym ryzyko wystąpienia alergii. Jest to wyrób medyczny klasy I. W opakowaniu znajduje się 50 sztuk elektrod.
Parametry techniczne
- REF: EK-S 45 PSG
- Wymiary: 45 x 42 mm
- Kształt: okrągły z wypustką
- Grupa pacjentów: dla dorosłych
- Rodzaj badania: do monitorowania krótkoterminowego, o poszerzonym zastosowaniu
- Żel: stały
- Materiał: pianka polietylenowa
- Sensor: ABS pokryty Ag/ AgCl
- Snap: stal nierdzewna
- Radioprzezierność: nie
- Tarka: nie
- Wycięcie na przewód: nie
Normy i zgodność z regulacjami UE dla wyrobów medycznych
- Wyrób medyczny klasy I zgodny z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR)
- EN ISO 13485 (zarządzanie jakością wyrobów medycznych)
- EN ISO 14971 (zarządzanie ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych)
- EN 20417:2021 (informacje towarzyszące wyrobom medycznym)
- EN ISO 15223-1 (wymagania dotyczącę znakowania i symboli na wyrobach medycznych)
- EN ISO 10993-1 (ocena biologiczna wyrobów medycznych)
- EN 62366-1:2015/A1:2020 (stosowanie użyteczności w projektowaniu wyrobów medycznych)
